GxP Support
Bij REIJNGOUD Engineering begrijpen we het belang van strikte GxP-compliance voor bedrijven die actief zijn in gereguleerde sectoren. We zijn toegewijd aan het leveren van uitstekende diensten op het gebied van documentatie en validatie, zodat uw organisatie voldoet aan de hoogste kwaliteitsnormen.
Met onze expertise en ervaring helpen we u bij het opstellen en uitvoeren van gedetailleerde en betrouwbare documentatie, evenals het realiseren van nauwkeurige validatie en kwalificatie, waardoor uw bedrijf volledig voldoet aan de GxP-voorschriften.
GXP documentatie opstellen en uitvoeren
Bij REIJNGOUD engineering begrijpen we dat nauwkeurige en uitgebreide documentatie essentieel is om te voldoen aan GxP-richtlijnen. Ons team van experts ondersteunt u bij het opstellen van gedetailleerde documentatie, zoals Standard Operating Procedures (SOP’s), werkinstructies en batchrecords. We zorgen ervoor dat uw documenten voldoen aan de specifieke eisen van uw industrie en dat ze volledig compliant zijn met GxP-regelgeving.
Het opstellen en uitvoeren van gedegen validatie- en kwalificatieprotocollen is van cruciaal belang om de betrouwbaarheid en integriteit van uw processen, apparatuur en systemen te waarborgen. Bij REIJNGOUD engineering hebben we uitgebreide ervaring in het opstellen van validatie- en kwalificatiedocumenten op GxP-gebied.
GxP ondersteuning door REIJNGOUD engineering
We werken nauw samen met uw team om de benodigde tests, metingen en protocollen te definiëren, en we zorgen ervoor dat uw documentatie voldoet aan de geldende voorschriften en normen.
Onze aanpak:
-
Grondige analyse: Ons team voert een grondige analyse uit van uw processen, apparatuur en systemen om de vereiste documentatie en validatiebehoeften vast te stellen. We identificeren potentiële risico’s en hiaten, zodat we een op maat gemaakt plan kunnen opstellen.
-
Documentatie op maat: We creëren nauwkeurige en op maat gemaakte documentatie die voldoet aan uw specifieke GxP-vereisten. Onze experts zorgen ervoor dat alle nodige procedures, instructies en protocollen duidelijk worden beschreven en volledig compliant zijn.
-
Validatie en kwalificatie: Ons team begeleidt u bij het plannen en uitvoeren van validatie- en kwalificatieactiviteiten. We stellen protocollen op, voeren tests en metingen uit, en documenteren alle bevindingen en conclusies in overeenstemming met de geldende voorschriften.
-
Continue ondersteuning: We bieden doorlopende ondersteuning en begeleiding om ervoor te zorgen dat uw documentatie up-to-date blijft.
